Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt. Lees meer over het cookiebeleid.

M1. Voortgangsrapportage

De verrichter moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van het onderzoek. U kunt voor de voortgangsrapportage gebruikmaken van het METC-formulier voortgangsrapportage.

Een voortgangsrapportage bevat ten minste:

  • het aantal gëincludeerde proefpersonen (inclusief degenen die de studie vroegtijdig hebben verlaten);
  • een inschatting van in hoeverre aan onderzoeksdoelstellingen wordt voldaan;
  • de ongewenste voorvallen en andere meldingen die voor de beoordeling van het verloop van het onderzoek van belang kunnen zijn.

Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage. Hierbij mag de (internationaal) vastgestelde datum voor de jaarlijkse veiligheidsrapportage leidend zijn.

Naar boven